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俄产疫苗神速问世 俄专家释惑研发技术

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#楼主# 2020-8-14

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俄罗斯龙报网】俄罗斯总统普京11日宣布俄首款新冠疫苗已注册,消息一出立即全世界引起关注。未进行第三阶段临床试验的新冠疫苗为何提前注册?是否能保证疫苗的安全性和有效性?各国专家对此发表各自看法,俄专家也对这些质疑进行了回应。

图为俄罗斯总统普京(图片来源:中新社/资料图)

疫苗免疫力可持续两年  已收到逾20个国家10亿剂购买请求
综合俄新社、中新社、新华社、北京《环球时报》报道,俄首款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(下称“加马列亚”中心)以腺病毒为载体研制而成,被命名为“卫星—V”(SputnikV)。俄卫生部表示,新冠病毒疫苗两剂次接种后,免疫力可维持两年。
俄罗斯主权财富基金(RDIF)方面的消息称,俄罗斯已收到逾20个国家10亿剂的疫苗购买请求。
此前有报道称,俄罗斯有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗,其中“加马列亚”中心的这款疫苗研制进度最快。该中心将在本月启动为期5个月的3期临床试验,约2000名成年人参与。
俄罗斯卫生部药品注册档案的信息显示,俄首款新冠病毒疫苗将于2021年1月1日开始流通。俄副总理戈利科娃表示,希望首批接种疫苗的是医务人员。此前有报道称,俄新冠疫苗研发成功后,将为民众免费接种。
研发速度过快引质疑 俄专家:研发技术此前已使用过
如此快速地研制出疫苗令世界瞩目,疫苗的安全性和有效性引发各界关注。
斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院实验室医学系主任马蒂·塞尔伯格说,瑞典科学家目前还不能确定俄罗斯新冠病毒疫苗是否成功,很难谈论疫苗的有效性。因为注册前测试药物的标准程序需要1万人进行测试。目前尚无有关俄罗斯疫苗此类测试的数据。
中国武汉大学医学部基础医学院病毒研究所教授杨占秋11日表示,从一般的疫苗研制规律讲,一年半的研发周期已经是比较快的速度了。8个月左右的时间,疫苗的安全性和有效性通过半年多的时间应该说可以初步得到解决。如果没有解决这个问题,俄罗斯应该也不敢公布这一消息,只能说俄罗斯加快了从实验室研究向商业化过渡的进程。
俄罗斯《共青团真理报》报道称,俄卫生部长穆拉什科表示,世卫组织宣布新冠病毒大流行后,俄研究中心立即开始研发疫苗。“加马列亚”中心这款疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束。临床试验结果显示这种新疫苗高效且安全,所有志愿者都产生了抗体,并且没有出现严重的副作用。
据俄罗斯《观点报》报道,俄临床研究组织协会和医药公司曾呼吁,推迟疫苗注册时间至完成第三阶段临床试验。对此,俄卫生部首席编外流行病学家尼古拉∙布里科表示,首先,“加马列亚”研究中心在疫苗研发方面已有十多年工作经验,此次疫苗采用的技术是此前使用过的,没有必要推迟注册这款疫苗。其次,疫苗各个研究阶段都要求严格,鉴于新冠疫情的紧急情况,可以加快注册,因为注册后的监管有助于评价疫苗的长期安全性和有效性。
世卫组织:正与俄当局就新疫苗资格预审进行商讨
世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇表示,“我们与俄罗斯卫生当局保持密切联系,正在就世卫组织可能对其疫苗的资格预审进行讨论。”他表示,任何疫苗的资格预审都包括对所有必需的安全性和有效性数据的严格审查和评估。
根据世界卫生组织7月31日发布的最新报告,全世界共有165种候选新冠疫苗正在研制中,其中139个仍在进行临床前评估,26个处于不同的人体试验阶段,其中6个遥遥领先,已达到临床评估的第三阶段。而俄罗斯的这款新冠疫苗,是进行人体试验的26种疫苗之一,目前处于临床评估的第一阶段。
截至8月11日,全球新冠确诊病例突破2000万人,已导致超过70万人死亡。
(编辑:晨曦)
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